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| **** | 建设单位代码类型:|
| ****0100MAK5MRCD49 | 建设单位法人:金岚洙 |
| 杜龙毓 | 建设单位所在行政区划:******开发区 |
| ****开发区****科技园B区G1楼2层216室,4层407室、410室、411室 |
| ****干细胞研发项目 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:098- | 行业类别(国民经济代码):M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
| 建设地点: | ******开发区 ******开发区 |
| 经度:125.386111 纬度: 43.983056 | ****机关:****环境局****分局 |
| 环评批复时间: | 2026-07-31 |
| 长环新审(表)〔2026〕33号 | 本工程排污许可证编号:无 |
| 项目实际总投资(万元): | 400 |
| 5 | 运营单位名称:**** |
| ****0100MAK5MRCD49 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| ****0100MAK5MRCD49 | 验收监测单位:**省****公司 |
| ****0100MAD5UX2E6X | 竣工时间:2026-08-21 |
| 调试结束时间: | |
| 2026-09-16 | 验收报告公开结束时间:2026-10-20 |
| 验收报告公开载体: | https://www.****.com/gs/list/2 |
| 项目****开发区**科技园B区G1栋,建筑面积400平方米,投资400万元,主要从事干细胞研发实验 | 实际建设情况:项目****开发区**科技园B区G1栋,建筑面积400平方米,投资400万元,主要从事干细胞研发实验 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 研发规模为150份/年。 | 实际建设情况:研发规模为150份/年。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| (1)样本登记:****实验室后,将样本组织****实验室信息系统中,该过程不产生废物。 (2)样本洗涤:在生物安全柜(或无菌隔离器)中用无菌生理盐水反复清洗样本。该过程会产生生物活性废气、废包装物(未被试剂污染)、清洗废液、废一次性实验用品等。 (3)样本分离:将清洗完毕的样本放入无菌的培养皿中,对样本组织进行分离,将分离到的样本,放入50ml无菌离心管中,用无菌手术剪剪成1-5mm2小组织块儿。该过程会产生生物活性废气、废包装物(未被试剂污染)、废一次性实验用品、废培养基等。 (4)组织培养、传代扩增:将分离到的组织匀浆,加入干细胞完全培养基,按照一定密度均匀接种于培养瓶中,拧紧瓶盖,放于37℃、饱和湿度、5%CO2浓度的CO2培养箱中进行培养12-17天,其中每隔3天,进行一次换液。细胞克隆团的面积百分比到达70%~80%时,消化收获细胞,并对细胞进行传代。该过程会产生生物活性废气、换液废液、废一次性实验用品等。 (5)细胞收获:细胞培养72+24小时,倒置显微镜下观察细胞融合度达80%~90%后,即可进行收获。用生理盐水洗涤细胞,加入消化酶于37°C培养箱消化细胞,倒置显微镜下观察,细胞呈圆形,大部分细胞脱落,终止消化。细胞悬液移入离心管中,用少量0.9%氯化钠注射液冲洗瓶壁,冲洗液转入离心管中离心。弃去冲洗上清液,收集下层细胞。该过程会产生生物活性废气、冲洗废液、实验废料、废样本等。 (6)外泌体纯化:将-80°C保存的干细胞培养上清液,在外泌体提取系统中进行提取、纯化。该过程会产生废液,废管道等实验器具。 (7)外泌体分装:将纯化的外泌体原液在生物安全柜中进行无菌分装,分装后密封,储存于-80°C超低温冰箱长期保存。该过程会产生生物活性废气、废一次性实验用品等。 (8)外泌体检测:取分装密封好的外泌体,进行微生物检测。检测主要是使用硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆陈液体培养基。经检测合格的样品保存用于后续实验研究。该过程会产生废培养基、废培养基等实验器具、不合格检测样品。 | 实际建设情况:(1)样本登记:****实验室后,将样本组织****实验室信息系统中,该过程不产生废物。 (2)样本洗涤:在生物安全柜(或无菌隔离器)中用无菌生理盐水反复清洗样本。该过程会产生生物活性废气、废包装物(未被试剂污染)、清洗废液、废一次性实验用品等。 (3)样本分离:将清洗完毕的样本放入无菌的培养皿中,对样本组织进行分离,将分离到的样本,放入50ml无菌离心管中,用无菌手术剪剪成1-5mm2小组织块儿。该过程会产生生物活性废气、废包装物(未被试剂污染)、废一次性实验用品、废培养基等。 (4)组织培养、传代扩增:将分离到的组织匀浆,加入干细胞完全培养基,按照一定密度均匀接种于培养瓶中,拧紧瓶盖,放于37℃、饱和湿度、5%CO2浓度的CO2培养箱中进行培养12-17天,其中每隔3天,进行一次换液。细胞克隆团的面积百分比到达70%~80%时,消化收获细胞,并对细胞进行传代。该过程会产生生物活性废气、换液废液、废一次性实验用品等。 (5)细胞收获:细胞培养72+24小时,倒置显微镜下观察细胞融合度达80%~90%后,即可进行收获。用生理盐水洗涤细胞,加入消化酶于37°C培养箱消化细胞,倒置显微镜下观察,细胞呈圆形,大部分细胞脱落,终止消化。细胞悬液移入离心管中,用少量0.9%氯化钠注射液冲洗瓶壁,冲洗液转入离心管中离心。弃去冲洗上清液,收集下层细胞。该过程会产生生物活性废气、冲洗废液、实验废料、废样本等。 (6)外泌体纯化:将-80°C保存的干细胞培养上清液,在外泌体提取系统中进行提取、纯化。该过程会产生废液,废管道等实验器具。 (7)外泌体分装:将纯化的外泌体原液在生物安全柜中进行无菌分装,分装后密封,储存于-80°C超低温冰箱长期保存。该过程会产生生物活性废气、废一次性实验用品等。 (8)外泌体检测:取分装密封好的外泌体,进行微生物检测。检测主要是使用硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆陈液体培养基。经检测合格的样品保存用于后续实验研究。该过程会产生废培养基、废培养基等实验器具、不合格检测样品。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 生活污水、保洁废水、洗衣废水在满足《污水综合排放标准》(GB8978-1996)中三级排放标准后,经市政污水管网进****处理厂集中处理。 涉及生物活性物质实验在生物安全柜内进行,产生的废气经高效过滤装置处理后排放;实验室消毒废气排放须符合《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)和《挥发性有机物无组织排放控制标准》(GB37822-2019)监管控制及特别排放限值要求。 选用低噪声设备,并采取封闭、隔声、减振等措施,确保厂界噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中2类区标准要求。 1.未沾染危险品的废包装物等固体废物贮存参照《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》(GB18599-2020)要求管理,避免产生二次污染。 2.废一次性实验用品、废实验耗材、废样品、实验废液、沾染危险品的废包装物、废紫外灯管、废过滤网等危险废物须符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)和《危险废物转移管理办法》相关要求,并委托有资质单位处理,避免产生二次污染。 | 实际建设情况:根据监测数据可知,本项目废水中各污染物排放浓度满足《污水综合排放标准》(GB8978-1996)中三级排放标准要求,经市政污水管网进****处理厂集中处理。 本项目所有涉及生物活性物质实验在生物安全柜内进行,产生的废气经高效过滤装置处理后排放。 实验室消毒废气无组织排放,监测结果显示,上、下风向无组织废气,非甲烷总烃排放浓度为0.41-0.70mg/m3,厂区内生产车间外监控点处1小时平均浓度值、监控点处任意一次浓度值非甲烷总烃排放浓度能够满足《挥发性有机物无组织排放控制标准》(GB37822-2019)附录A.1中无组织特别排放限值标准。 根据监测数据可知,厂界噪声满足GB12348-2008《工业企业厂界环境噪声排放标准》中2类标准要求。 生活垃圾集中收集后,由环卫部门统一处理;未沾染危险品的废包装物统一收集,外售综合利用;废一次性实验用品、废实验耗材、废样品、实验废液、沾染危险品的废包装物、废紫外灯管、废过滤网暂存危险废物贮存点内,定期委托****处置。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 化学品的存储要符合相关部门管理要求。加强项目运营期的环境管理,落实环评提出的各项环境风险防范措施。 | 实际建设情况:已落实。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0.0103 | 0 | 0 | 0 | 0.01 | 0.01 | |
| 0 | 0.102 | 0 | 0 | 0 | 0.102 | 0.102 | |
| 0 | 0.01 | 0 | 0 | 0 | 0.01 | 0.01 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
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| 1 | 生活污水、保洁废水和洗衣废水排入市政污水管网 | GB8978-1996《污水综合排放标准》中三级排放标准 | 生活污水、保洁废水和洗衣废水排入市政污水管网 | 企业废水总排口各污染物排放浓度满足《污水综合排放标准》(GB8978-1996)中三级排放标准 |
| 1 | 实验室消毒废气无组织排放 | 《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)和《挥发性有机物无组织排放控制标准》(GB37822-2019)监管控制及特别排放限值 | 实验室消毒废气无组织排放 | 实验室消毒废气无组织排放,监测结果显示,上、下风向无组织废气,非甲烷总烃排放浓度为0.41-0.70mg/m3,厂区内生产车间外监控点处1小时平均浓度值、监控点处任意一次浓度值非甲烷总烃排放浓度能够满足《挥发性有机物无组织排放控制标准》(GB37822-2019)附录A.1中无组织特别排放限值标准。 |
| 1 | 封闭、隔声、减振 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中2类区标准 | 封闭、隔声、减振 | 厂界噪声满足GB12348-2008《工业企业厂界环境噪声排放标准》中2类标准要求。 |
| 1 | 废一次性实验用品、废实验耗材、废样品、实验废液、沾染危险品的废包装物、废紫外灯管、废过滤网等危险废物须符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)和《危险废物转移管理办法》相关要求,并委托有资质单位处理,避免产生二次污染。 | 生活垃圾集中收集后,由环卫部门统一处理;未沾染危险品的废包装物统一收集,外售综合利用;废一次性实验用品、废实验耗材、废样品、实验废液、沾染危险品的废包装物、废紫外灯管、废过滤网暂存危险废物贮存点内,定期委托****处置 |
| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 无 | 验收阶段落实情况:无 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |